خطر النتائج العكسية على الجنين بعد إعطاء لقاح جائحة الأنفلونزا A(H1N1) خلال الحمل
Björn Pasternak, MD, PhD; Henrik Svanström, MSc; Ditte Mølgaard-Nielsen, MSc; Tyra G. Krause, MD, PhD; Hanne-Dorthe Emborg, DVM; Mads Melbye, MD, DrMedSci; Anders Hviid, MSc, DrMedSci
JAMA,
308/2, 10 تموز 2012
مقدمة الدراسة:
إنّ تقييم سلامة الجنين من التطعيم ضد الانفلونزا A(H1N1)pdm09 خلال الحمل بقي محدوداً، لذا قمنا بهذه الدراسة للتحقّق فيما إذا كان التعرّض الطفلي للقاح الأنفلونزا خلال الحمل يرتبط بزيادة خطر تطوّر انعكاسات سلبية على صحّته.
طرق الدراسة:
دراسة استباقيّة تستند على سجلّات المواليد في الدنمارك في الفترة بين 2 تشرين الثاني 2009 و30 إيلول 2010، وبتحليل درجة مطابقة الميل score–matched analyses قدّرنا انتشار نسبة الأرجحيّة PORs من النتائج العكسية على الجنين، وقارنّا بين الأجّنة المعرّضين وغير المعرّضين إلى لقاح الأنفلونزا AS03-adjuvanted influenza A(H1N1)pdm09 خلال الحمل.
نتائج الدراسة:
من دراسة استباقيّة على 53 432 رضيع، تعرّض منهم 6989 (31.1%) إلى لقاح الأنفلونزا A(H1N1)pdm09 أثناء الحمل، 345 منهم خلال الثلث الأوّل من الحمل و 6644 خلال الثلث الثاني أو الثالث، خضع 660 (330 معرّض) إلى تحليل درجة مطابقة الميل للنتائج السلبيّة للتعرّض المرتبط بالثلث الأوّل من الحمل.
ولتحليل صغر حجم الجنين بالنسبة لعمره الحملي بعد التعرّض في الثلث الثاني أو الثالث، شملنا 13 284 (6642 معرّض)، وتمّ تشخيص عيوب خلقيّة كبيرة في 18 من 330 طفل (5.5%) معرّض للقاح في الثلث الأول مقارنة بـ 15 من 330 طفل غير معرّض (4.5%) (POR, 1.21; 95% CI, 0.60-2.45).
ظهرت الولادات الخديجة في 13 من 330 رضيع (9.4%) معرّضين في الثلث الأوّل مقارنة مع 24 من 330 غير معرّضين (7.3%) (POR, 1.32; 95% CI, 0.76-2.31)، وعند 302 رضيع من 6543 (4.6%) تعرّضوا للقاح أثناء الثلث الثاني أو الثالث، مقارنة ب 295 من 6366 لم يتعرّضوا (4.6%) (POR, 1.00; 95% CI, 0.84-1.17).
وقد تمّ ملاحظة صغير الحجم بالنسبة للعمر الحملي عند 25 من 330 رضيع (7.6%) من الذين تعرّضوا للقاح في الثلث الأول مقارنة بـ 31 من 330 لم يتعرّضوا (9.4%) (POR, 0.79; 95% CI, 0.46-1.37) و641 من 6642 تعرّضوا للقاح أثناء الثلث الثاني أو الثالث من الحمل مقارنة بـ 657 من 6642 لم يتعرّضوا للقاح (9.9%) (POR, 0.97; 95% CI, 0.87-1.09)
خلاصة الدراسة:
في هذه الدراسة الدنماركيّة الاستباقيّة، وجدنا أنّ تعرض الجنين للقاخ الأنفلونزا A(H1N1)pdm09 خلال الحمل لا يرتبط بزيادة ملحوظة من خطر العيوب الخلقيّة الكبرى أو الخداجة أو تقيّد نمو الجنين.
